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PharSync AI - automação regulatória farmacêutica
Astrivia AIAstrivia AI
AUTOMAÇÃO REGULATÓRIA

Dossiês prontos em horas, não em semanas

A PharSync conecta no seu ERP e LIMS, busca o dado real e preenche o dossiê técnico. Seu time só revisa o que importa, com trilha de auditoria completa para ANVISA, FDA e EMA.

108h economizadas/dossiê87% dos campos automáticosAuditoria 21 CFR Part 11
Testar Demo

Como funciona

Três passos. Zero copia-e-cola.

Conecte SAP, LIMS, SharePoint ou Veeva sem migração de dados. Nada sai da sua rede.

A engine busca a fonte original de cada campo do dossiê e mostra a versão usada.

Receba o dossiê CMC, checklist ou relatório preenchido para revisar e assinar.

Benefícios

Compliance e Rastreabilidade Regulatória

Redução de até 90% no retrabalho manual de dossiês regulatórios.

Compliance nativo com RDC 318, ICH Q1A e 21 CFR Part 11.

Trilha de auditoria imutável, com origem e versão de cada dado.

Exemplo real

De um campo em branco a um dossiê auditável

Antes · ManualWord + planilha
3.2.S.4.1 Especificações
Substância ativa: [preencher]
Lote de referência: [buscar no LIMS]
Estabilidade: [ver pasta /shared/estab]
14 dias · 12 e-mails · 3 retrabalhos
Depois · PharSyncPreenchido em 2h
3.2.S.4.1 Especificações
Substância ativa: XR-72 Monohydrate SAP
Lote de referência: L-2024-0817 LIMS
Estabilidade: 24 meses · 25°C/60%RH LIMS
Toda alteração registrada · ANVISA RDC 318/2019

Dúvidas frequentes

Tudo que perguntam na primeira call

Não. A PharSync elimina o trabalho braçal: buscar dado, copiar, conferir versão. O time decide, revisa e assina.